潔凈室內(nèi)粉塵顆粒數(shù)的控制、潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室凈化設(shè)備的環(huán)境控制和日常維護(hù)都是非常重要的，空氣凈化系統(tǒng)起著非常關(guān)鍵的作用。當(dāng)注射生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時(shí)，采用垂直和水平單向流型，流速分別大于0.25 m/s和0.35 m/s。當(dāng)空氣潔凈度要求為10000和100000時(shí)，采用非單向氣流，換氣次數(shù)分別大于25次/小時(shí)和15次/小時(shí)(300000換氣次數(shù)不小于12次/小時(shí))，以便及時(shí)帶走生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的灰塵和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)該連續(xù)運(yùn)行;非生物潔凈室使用前應(yīng)提前4小時(shí)開啟空氣凈化系統(tǒng)。粉塵顆粒檢測用粉塵顆粒計(jì)數(shù)器，清潔后環(huán)境衛(wèi)生緩沖0.5 ~ 1小時(shí)，為避免人為污染，靜測潔凈室僅需兩人。關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPS)應(yīng)在注水生產(chǎn)過程中進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。微生物含量控制。潔凈室環(huán)境中微生物含量的控制仍依賴于良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可達(dá)99.9% ~ 99.99%，過濾空氣中的細(xì)菌和灰塵。在生產(chǎn)中，潔凈室的溫度嚴(yán)格控制在18 ~ 26℃，相對濕度控制在45% ~ 65%，以破壞有利于細(xì)菌生長的條件，并對消毒劑進(jìn)行清潔消毒。關(guān)于日常消毒液的消毒，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰星特溶液擦拭機(jī)器、桌面、門窗、自動風(fēng)淋室凈化設(shè)備、凈化臺、風(fēng)淋室、FFU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組、墻面等，用3% ~ 5%的來蘇水擦拭消毒地面。生產(chǎn)結(jié)束后，每3天用75%乙醇或2‰溴潔拉明溶液擦拭消毒潔凈室內(nèi)所有設(shè)施、口板、照明表面，用3% ~ 5%來蘇水消毒地面。

嚴(yán)格控制潔凈室與相鄰房間的壓差，也是保障生產(chǎn)室空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。不同潔凈等級的潔凈室之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)大于5帕斯卡，潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)大于10帕斯卡。而且送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)流量的開合應(yīng)聯(lián)鎖有序操作，以避免空氣回流，減少低水平粉塵對潔凈室環(huán)境的污染。每次生產(chǎn)前和一定的生產(chǎn)周期結(jié)束后，應(yīng)該在潔凈室清潔后的靜態(tài)狀態(tài)下檢測粉塵顆粒的數(shù)量，以便評估和掌握潔凈室粉塵顆粒的含量。

潔凈室風(fēng)淋室凈化設(shè)備的環(huán)境控制和日常維護(hù)的目的是殺滅生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的細(xì)菌繁殖，控制潔凈室的微生物含量。這些措施只能控制潔凈室空氣中細(xì)菌和雜菌的數(shù)量。如果霉菌較多，則需要先用5%的碳酸噴灑房間，再用甲醛熏蒸達(dá)到無菌效果，只有這樣才能殺死細(xì)菌和雜菌孢子。在每個生產(chǎn)周期結(jié)束時(shí)，按無菌要求對潔凈室進(jìn)行消毒消毒，再進(jìn)行下一個周期的生產(chǎn)。檢測到潔凈室粉塵顆粒數(shù)達(dá)到要求后，對潔凈室進(jìn)行甲醛氣體熏蒸。從長期檢測結(jié)果來看，該**殺菌方法效果良好。

甲醛氣體殺菌技術(shù)。甲醛熏蒸不僅對不易殺滅的霉菌有很好的殺菌效果，對環(huán)境中的細(xì)菌孢子也有很好的殺滅效果。甲醛熏蒸操作時(shí)要注意:**，保障室溫達(dá)到35℃以上，相對濕度在60%以上;，要保障甲醛的用量達(dá)到10克/立方米房間容積的比例;此外，房間消毒時(shí)間不少于12小時(shí);特別值得提醒的是，更換前用相同比例的氨水中和甲醛，將對人體的危害和對環(huán)境的污染降到**低。為了防止細(xì)菌對甲醛產(chǎn)生抗藥性，可以交替使用臭氧以獲得更好的效果。

減少人為對無菌環(huán)境的影響。人是無菌環(huán)境中**大的污染源。因此，在潔凈區(qū)和手術(shù)室工作的人數(shù)、操作動作的范圍以及工作服的款式、質(zhì)地和磨損程度對微粒和細(xì)菌的含量有顯著影響。