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青島桶裝水廠GMP潔凈室要求

發(fā)布時(shí)間：2023-05-05 14:49:16

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青島桶裝水廠GMP潔凈室要求

什么是GMp潔凈室要求，GMp盛之源凈化在此與大家一起去分享一下。

一、GMp實(shí)潔凈室較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。對(duì)環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定，保障了生物****產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級(jí)過濾器的空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù)，室內(nèi)溫度控制在20℃~24℃，濕度45%~60%，保障空氣清新、無菌。

二、“GMp”中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生**的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按**有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

二、GMp潔凈室要求：

潔凈室(區(qū))內(nèi)無脫落物、易清洗、易**的衛(wèi)生工具，其存放地點(diǎn)沒有對(duì)產(chǎn)品造成污染。

1、不同潔凈**區(qū)應(yīng)設(shè)相應(yīng)的潔凈間，潔凈用具不得跨區(qū)使用。

2、10，000級(jí)無菌操作間不應(yīng)設(shè)清洗間和帶水池的潔具間，此區(qū)域的潔凈用具在完成清潔后，應(yīng)送出該區(qū)清潔、**或**，然后存放于潔具間備用，以減少對(duì)無菌操作區(qū)的污染。

3、10，000級(jí)非無菌操作間(俗稱萬級(jí)輔助區(qū))及其他低要求**區(qū)，可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)置地漏及水池，也可設(shè)清洗間，這些區(qū)域的地面可使用拖把、紗布及其他適當(dāng)清潔用具清潔。

4、潔凈用具應(yīng)定期清洗或**，并有的管理文件，防止清潔用具給生產(chǎn)帶來污染。

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